非傳統性食品原料

隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興食品原料愈來愈多,此外也有許多傳統性食品原料經非傳統性培育、繁殖,或利用新穎加工技術改變原有組成或成分含量,而使其物理化學特性改變,這些都是屬於「非傳統性食品原料」之範疇,需經安全性評估以確定其食用安全性。

 

依據衛生福利部於2018年5月10日發布之非傳統性食品原料申請作業指引,「非傳統性食品原料」的定義有二種,若經判定須辦理非傳統性食品原料申請,則應分別檢附下列安全性評估資料:

 

 non traditional food ingredients table

 

 

麥德凱生科為具有TAF OECD GLPTFDA GLP雙重認證之動物實驗室的專業委託研究機構,能協助依您的非傳統性食品原料特性,提供不同的毒理試驗建議與服務,歡迎聯絡我們

 

衍伸閱讀:非傳統性食品原料申請

致畸胎試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    受孕成功的雌性SD大鼠

  • 試驗目的

    評估試驗物質對胚胎發育之影響。

90天重複劑量大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    SD 大鼠

  • 試驗目的

    測試試驗物質經重複餵食90天後對哺乳類動物是否產生不良影響,瞭解毒性變化之產生,同時確認其無不良影響劑量 (NOAEL)。

28天重複劑量大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    SD 大鼠

  • 試驗目的

    測試試驗物質經重複餵食28天後對哺乳類動物是否產生不良影響,瞭解毒性變化之產生,同時確認其無不良影響劑量 (NOAEL)。

急性大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    OECD 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method

  • 試驗品系

    SD 大鼠

  • 試驗目的

    觀察試驗物質經由口服方式進入體內後於短時間內所產生的不良影響,進而評估其致死劑量並判定LD50

基因毒性試驗 ─ 囓齒類週邊血液微核試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    一般使用雄性鼷鼠。若雄性與雌性動物在代謝或毒性上有明顯的差異時,則須同時使用雄、雌性動物進行試驗。

  • 試驗目的

    評估試驗物質是否會造成囓齒類動物體內週邊血液的微核發生。

基因毒性試驗 ─ 體外哺乳類細胞染色體結構異常試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    使用哺乳類細胞株或初代哺乳類細胞

  • 試驗目的

    評估在含有或不含有大鼠肝臟代謝酵素 (S9 mix) 環境下,試驗物質是否會造成中國倉鼠卵巢細胞之細胞毒性與染色體結構變異。

基因毒性試驗 ─ 沙門氏菌回復突變試驗
  • 法規依循

    OECD 471: Bacterial Reverse Mutation Test 或健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    使用以下菌株

    1. S. typhimurium TA98

    2. S. typhimurium TA100

    3. S. typhimurium TA1535

    4. S. typhimurium TA1537、TA97 或 TA97a擇一使用

    5. S. typhimurium TA102、E. coli WP2 uvr A 或 E. coli WP2 uvr A (pKM101) 擇一使用

  • 試驗目的

    了解化學品在水生環境中對於藻類的影響,並透過抑制率求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。