- 依循標準
ISO 10993-3
ISO 10993-33
- 試驗體系
ICR小鼠
- 萃取溶劑
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性。
測試物經過萃取後,以腹腔注射至試驗動物體內,分別在第48及70小時採血,並製作血液抹片,經染色後,檢測囓齒類動物體內週邊血液微核之發生率。
- 符合規範之結果
不會造成小鼠週邊血液微核發生率增加或減少,則測試物不具致突變性。
ISO 10993-3
ISO 10993-33
ICR小鼠
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性。
測試物經過萃取後,以腹腔注射至試驗動物體內,分別在第48及70小時採血,並製作血液抹片,經染色後,檢測囓齒類動物體內週邊血液微核之發生率。
不會造成小鼠週邊血液微核發生率增加或減少,則測試物不具致突變性。