• 依循標準

    ISO 10993-3

    ISO 10993-33

  • 試驗體系

    ICR小鼠

  • 萃取溶劑

    生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性。

    測試物經過萃取後,以腹腔注射至試驗動物體內,分別在第48及70小時採血,並製作血液抹片,經染色後,檢測囓齒類動物體內週邊血液微核之發生率。

  • 符合規範之結果

    不會造成小鼠週邊血液微核發生率增加或減少,則測試物不具致突變性。