- 依循標準
ISO 10993-23
- 試驗體系
倉鼠
- 萃取溶劑
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發口腔黏膜刺激反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,萃取液投予至倉鼠口腔頰囊中,投予4次,每次間隔約1小時,觀察其刺激反應及病理組織切片。
- 符合規範之結果
無刺激;病理切片組織無異常。
ISO 10993-23
倉鼠
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
評估醫療器材引發口腔黏膜刺激反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,萃取液投予至倉鼠口腔頰囊中,投予4次,每次間隔約1小時,觀察其刺激反應及病理組織切片。
無刺激;病理切片組織無異常。