皮膚敏感性試驗 (極大化法) Skin Sensitization Study in Guinea Pigs (Maximization Test)

依循標準

ISO 10993-10
試驗體系

天竺鼠
萃取溶劑

生理食鹽水（Normal Saline）、棉花籽油（Cottonseed Oil）
試驗目的與方法

評估醫療器材引發接觸性過敏反應與延遲性過敏反應（delayed hypersensitivity）之潛在可能性，為最靈敏之敏感性試驗。

測試物經過萃取後，將佐劑（Adjuvant）與萃取液均勻混合，分別透過皮內注射及皮膚敷貼方式誘導，檢測是否具潛在致敏性。
符合規範之結果

無紅班、水腫等延遲性過敏反應。