- 依循標準
ISO 10993-3
ISO 10993-33
- 試驗體系
沙門氏菌(Salmonella typhimurium)
- 萃取溶劑
滅菌水、DMSO、EtOH或其他溶劑
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性
測試物經過萃取後,在含有或不含有大鼠肝臟代謝酵素(S9 mix)環境下檢測組胺酸缺陷型沙門氏菌之突變作用。
- 符合規範之結果
菌株TA97a、TA98、TA100及TA102之突變菌落數不大於負對照組2倍內,TA1533落在負對照組3倍內,則測試物不具致突變性。