• 依循標準

    ISO 10993-3

    ISO 10993-33

  • 試驗體系

    沙門氏菌(Salmonella typhimurium

  • 萃取溶劑

    滅菌水、DMSO、EtOH或其他溶劑

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性

    測試物經過萃取後,在含有或不含有大鼠肝臟代謝酵素(S9 mix)環境下檢測組胺酸缺陷型沙門氏菌之突變作用。

  • 符合規範之結果

    菌株TA97a、TA98、TA100及TA102之突變菌落數不大於負對照組2倍內,TA1533落在負對照組3倍內,則測試物不具致突變性。