生物相容性評估是醫療器材開發過程中的核心環節，旨在確保產品在預期臨床用途下的安全性。透過嚴謹的生物風險鑑別，我們能預先評估醫材與人體組織間的交互作用，從而在產品上市前有效控管潛在的生物性危害。

生物相容性評估的核心基礎在於細胞毒性（Cytotoxicity）、刺激性（Irritation）、敏感性（Sensitization）三項基本試驗。針對不同醫材的材質特性、預期用途、接觸型態與時間，我們將依據ISO 10993-1之風險評估架構（詳見下表），進一步評估額外的生物終點，如系統毒性、植入後局部反應、基因毒性、致癌性以及血液相容性。

麥德凱生科（Medgaea）憑藉專業技術團隊與國際級實驗室設備，致力於為客戶制定科學嚴謹且符合全球監管機構要求的生物相容性評估策略。