- 依循標準
ISO 10993-11
- 試驗體系
小鼠
- 萃取溶劑
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發全身急毒性反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,以尾靜脈注射或腹腔注射單一劑量,於投予後連續觀察3天試驗動物之臨床症狀並於期末執行剖檢觀察臟器病變。
- 符合規範之結果
無測試物引起之異常臨床症狀與全身急毒性反應。
ISO 10993-11
小鼠
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
評估醫療器材引發全身急毒性反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,以尾靜脈注射或腹腔注射單一劑量,於投予後連續觀察3天試驗動物之臨床症狀並於期末執行剖檢觀察臟器病變。
無測試物引起之異常臨床症狀與全身急毒性反應。