• 依循標準

    ISO 10993-11

  • 試驗體系

    小鼠

  • 萃取溶劑

    生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材引發全身急毒性反應之潛在可能性。

    測試物經過萃取後,以尾靜脈注射或腹腔注射單一劑量,於投予後連續觀察3天試驗動物之臨床症狀並於期末執行剖檢觀察臟器病變。

  • 符合規範之結果

    無測試物引起之異常臨床症狀與全身急毒性反應。