- 依循標準
ISO 10993-6
- 試驗體系
大鼠、大白兔
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發局部反應(local effects)之潛在可能性。
依據測試物之臨床適應症選擇植入部位(肌肉、骨頭、皮下、腦或其他部位),觀察其臨床症狀與分析植入物周邊組織病理反應。
ISO 10993-6
大鼠、大白兔
評估醫療器材引發局部反應(local effects)之潛在可能性。
依據測試物之臨床適應症選擇植入部位(肌肉、骨頭、皮下、腦或其他部位),觀察其臨床症狀與分析植入物周邊組織病理反應。