- 依循標準
ISO 10993-5
- 試驗體系
L929細胞株
- 萃取溶劑
含血清之細胞培養液(Culture medium with serum)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發細胞毒性之潛在可能性。
將測試物之萃取液加入細胞盤,作用24小時後,以MTT assay分析細胞存活率(定量分析),並觀察細胞型態(定性分析)。
- 符合規範之結果
定性評估之細胞毒性反應等級小於2,定量試驗細胞存活率>70%。
ISO 10993-5
L929細胞株
含血清之細胞培養液(Culture medium with serum)
評估醫療器材引發細胞毒性之潛在可能性。
將測試物之萃取液加入細胞盤,作用24小時後,以MTT assay分析細胞存活率(定量分析),並觀察細胞型態(定性分析)。
定性評估之細胞毒性反應等級小於2,定量試驗細胞存活率>70%。