- 依循標準
ISO 10993-23
- 試驗體系
紐西蘭大白兔
- 萃取溶劑
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材潛在引發皮膚刺激性之可能性。
測試物萃取液以貼片吸取萃取液或直接貼附於大白兔之皮膚表面4小時,觀察3天內皮膚局部刺激發炎反應。
- 符合規範之結果
無紅斑、浮腫、刺激反應、腐蝕反應等刺激反應。
ISO 10993-23
紐西蘭大白兔
生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
評估醫療器材潛在引發皮膚刺激性之可能性。
測試物萃取液以貼片吸取萃取液或直接貼附於大白兔之皮膚表面4小時,觀察3天內皮膚局部刺激發炎反應。
無紅斑、浮腫、刺激反應、腐蝕反應等刺激反應。