• 依循標準

    ISO 10993-23

  • 試驗體系

    紐西蘭大白兔

  • 萃取溶劑

    生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材潛在引發皮膚刺激性之可能性。

    測試物萃取液以貼片吸取萃取液或直接貼附於大白兔之皮膚表面4小時,觀察3天內皮膚局部刺激發炎反應。

  • 符合規範之結果

    無紅斑、浮腫、刺激反應、腐蝕反應等刺激反應。