• 依循標準

    ISO 10993-4

    ASTM F619

  • 試驗體系

    紐西蘭大白兔之血液

  • 試驗目的與方法

    評估接觸血液之醫療器材引發溶血現象之潛在可能性。

    以直接接觸與間接接觸(萃取液)方法,將測試物的萃取液與稀釋後之兔血進行反應,檢測是否引起溶血反應。

  • 符合規範之結果

    與負對照組比較,溶血指數≦2%,試驗物質不會引起溶血反應。