• 依循標準

    ISO 10993-11

    USP 151

  • 試驗體系

    紐西蘭大白兔

  • 萃取溶劑

    無熱原生理食鹽水

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材是否存在引發熱原反應之成分。

    測試物經過萃取後,將萃取液注射入耳靜脈,於3小時間,每隔半小時量測體溫變化。

  • 符合規範之結果

    單一大白兔體溫上升未超過0.5℃。