- 依循標準
ISO 10993-11
USP 151
- 試驗體系
紐西蘭大白兔
- 萃取溶劑
無熱原生理食鹽水
- 試驗目的與方法
評估醫療器材是否存在引發熱原反應之成分。
測試物經過萃取後,將萃取液注射入耳靜脈,於3小時間,每隔半小時量測體溫變化。
- 符合規範之結果
單一大白兔體溫上升未超過0.5℃。
ISO 10993-11
USP 151
紐西蘭大白兔
無熱原生理食鹽水
評估醫療器材是否存在引發熱原反應之成分。
測試物經過萃取後,將萃取液注射入耳靜脈,於3小時間,每隔半小時量測體溫變化。
單一大白兔體溫上升未超過0.5℃。